我院团队突破转化应用关键节点海洋藻类寡糖新药获批临床试验

近日，中山医学院王蔚东、李春凌教授课题组在海洋活性寡糖转化应用领域取得重要进展。团队联合国内高校与产业界历经十余年攻关，共同研发的“治疗急性肾损伤的海洋寡糖”创新药正式获国家药品监督管理局临床试验批准（批准号：2026LP00688），标志着该成果从基础研究迈向临床转化关键阶段，成为课题组近年产学研用协同创新的标志性成果。

王蔚东、李春凌教授团队长期聚焦急性肾损伤与慢性肾脏病的发病机制及干预策略研究。急性肾损伤以肾功能快速恶化为核心临床特征，在重症监护病房（ICU）人群中发病率高达 30%—50%，不仅显著增加短期死亡风险，更是驱动慢性肾脏病进展、导致远期预后不良的重要危险因素。当前临床仍以病因与支持治疗为主，缺乏针对性干预药物，未被满足的临床需求极为突出。

依托与中国海洋大学刘伟治教授、律倩倩副教授团队的深度合作，课题组开展了高纯度海洋活性寡糖肾脏保护机制研究。研究证实，该海洋寡糖可通过抑制炎症反应、减轻肾小管上皮细胞损伤，有效改善缺血再灌注、脓毒症及药物毒性诱导的急性肾损伤，保护肾功能并延缓其向慢性肾脏病进展，相关成果于2025年相继发表于《Acta Pharmacologica Sinica》《Life Sciences》等期刊，为新药研发奠定了坚实的药效学与机制学基础。

课题组同步与海糖（南通）生物医药科技有限公司开展产业化协同攻关，在企业主导下参与完成药学研究、药效学评价、安全性评估、药代动力学研究等全部临床前研究。经国家药品监督管理局严格审评，该品种获准开展 Ⅰ 期临床试验，为填补急性肾损伤特效治疗药物空白迈出重要一步。