关于开展重大新药创制科技重大专项课题品种研发进展核查工作的通知

各系（教研室）、中心、研究所：

   接科研院通知，为做好“重大新药创制”科技重大专项“十三五”计划重点任务部署，进一步聚焦目标，产出重大标志性成果；重大专项办将开展重大新药创制科技重大专项课题品种研发核查工作（通知见附件1）。现将相关事宜通知如下：

一、核查梳理范围：
    本次核查梳理包括新药专项自2008年实施以来所有立项(子)课题任务合同书中所涉及的全部药物品种。

二、核查梳理方式：

(一)课题自查：请(子)课题对新药专项任务合同书所涉及品种的研发进展进行梳理自查，填写品种自查报告和品种自查表(附件2和附件3中表1)，如在食品药品监管总局近期开展的药物临床试验数据自查核查中存在以下情况，需同时填写撤回/不予批准/自行中止品种表、(附件3中表2)。
1.被食品药品监管总局公告不予批准的品种;
2.单位主动撤回注册中请的品种;
3.在本次自查核查中发现存在问题，准备撤回或中止研究的品种。

(二)专项核查：根据各(子)课题单位自查情况，重大专项办将组织专家进行抽查复核。

三、工作要求：
(一)鉴于“十三五”立项课题以滚动支持为主，本次填报品种研发进展情况将作为下一步立项的重要依据。凡未填报的品种，在立项滚动支持及专项支持药品优先审评审批工作中将不予考虑。
(二)请各课题负责人对所填内容真实性和完整性负责。
 (三)对于核查中出现的管理混乱、弄虚作假和其他违规问题的课题责任人和单位，将按照有关规定进行处理，并记入诚信档案。    

四、材料报送：
 请于2016年3月14日（周一）上午12点前以子课题为单位，将子课题承担单位为中山大学的核查材料，纸质材料打印出来后，经负责人签字后，一式3份报至南校区中山楼113房，由科研院统一盖章寄出；电子版请发至专项联系人邮箱、zhlheng@mail.sysu.edu.cn及fanlx@mail.sysu.edu.cn。
 

联系人：范凌霄、沈洪燕
联系电话：87330567、87331003
e-mail:fanlx@mail.sysu.edu.cn
    shenhy@mail.sysu.edu.cn
 

中山大学中山医学院
                      2016年3月1日