Patient Reported Outcomes, PRO -----解读美国FDA 2009.12最新文件

主讲人：方积乾 教授

 主持人：王庭槐 教授

时  间：2010年5月12日(星期三)晚上19:30

地  点：北校区新教学楼205课室

主讲人简介：

方积乾教授, 国家级教学名师。现任国际生物统计学会中国组组长、中国卫生信息学会副会长、广东省人民政府参事。

1985年获美国加州大学（伯克利）生物统计学博士; 1992年国务院批准为博士生导师，获国务院特殊津贴。曾主持国家和省部级课题19项; 获省部级科研奖励12项。

主讲内容：

Patient Reported Outcomes (PRO) 是直接来自患者的、对疾病及其治疗的感受，是对医生和实验室临床结局传统评价的一大补充。美国FDA规定医学产品的标签陈述必须有PRO的支持，并于2009年12月正式公布了一份指导文件，叙述FDA如何评审PRO的测量工具。本讲座有助于临床试验，对临床实践也有裨益。